功能化脂质体的体内命运:应用与挑战

功能化脂质体可以改善药物的体内过程进而实现药物的高效递送,主要表现为增强药物吸收、改变药物分布使其富集于靶标处、降低药物的消除以延长作用时间等特点,是目前纳米药物研究的热点方向之一,具有广阔的应用前景。查询中国国selleck AZD9291家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)公布的药品信息发现目前上市的脂质体药物较少,且国内品种以仿制药为主,除聚乙二醇化脂质体外,没有其他功Core functional microbiotas能化脂质体获批上市。由此可见功能化脂质体的临床转化率相对于发表的科研论文及专利处于较低水平。基于此,笔者查阅了近年来国内外功能化脂质体的相关研究案例,总结了功能化脂质体的概念和类别,围绕体内命运探讨了其在药物递送中的特点以及应用优势,分析了其临床转化率低主要有初期研究缺乏临床思维、功能性材料的有效性和安全性问题、体内外评价方法欠佳及放大生产困难等方面的原因,同时提出了引入临床多功能概念、加强各学科间交叉渗透以提高研究初期实验Crizotinib临床试验设计的合理性,着重考察功能性材料修饰密度及材料间相互作用、开发更为准确安全的脂质体体内外示踪技术、多角度多场景综合评价功能化脂质体递药性能以及进行以低成本和简便性为导向的处方组成及制备工艺优化等可能的应对策略,以期为功能化脂质体及其他载体类纳米药物的研发提供参考。