目的:更多观察嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗儿童难治/复发急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的疗效及不良反应。方法:回顾性分析32例r/r B-ALL患儿行CAR-T细胞治疗的临床资料，分别以复发、死亡为终点事件，评估CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的疗效及安全性。结果:2017年7月至2020年1月，共32例r/r B-ALL患儿接受CAR-T细胞治疗，中位年龄7.5(2-17.5)岁。32例患儿共回输CAR-T细胞40次，回输中位CAR-T细胞总PI3K/Akt/mTOR抑制剂量0.9×107/kg(患儿体重)。结果显示，2例患儿在评估前死亡，其余30例患儿3、6、9个月RFS分别为(96.3±3.6)%、(81.4±8.6)%和(65.3±12.5)%;3、6、9个月OS均为100%,12个月OS(94.7±5.1)%,24个月OS(76±12.8)%。回输前骨髓肿瘤负荷≥36%、CAR-T细胞回输2周内铁蛋白峰值≥2 500 ng/ml与复发相关。不良反应主要为细胞因子释放综合征(CRS)和CAR-T治疗相关脑病综合征(CRES),26例在CAR-T细胞回输1周内出现CRS反应，12例出现CRES反应。18例给予托珠单抗静滴，其中12例联合糖皮质激素，CRS反应及CRES反应经治Recidiva bioquímica疗后大多1周内缓解。激素使用剂量与患儿持续缓解时间相关，甲泼尼龙累积剂量≥8 mg/kg预后不佳。结论:CAR-T细胞治疗儿童r/r B-ALL有效且安全，CRS及CRES反应经治疗后均可缓解；回输前骨髓肿瘤负荷≥36%、回输后甲泼尼龙累积剂量≥8 mg/kg预后不佳；回输后两周内铁蛋白峰值≥2 500 ng/ml与疾病复发相关，且为独立预后危险因素。