背景:免疫检查点抑制剂联合化疗已作为HER2阴性的晚期胃及胃食管结合部腺癌病人的一线治疗方案。β-葡聚糖是自然界存在的多糖成分,作为天然免疫调节剂,已被广泛用于肿瘤的免疫治疗之中。因此,我们试图探讨β-葡聚糖在胃癌或胃食管结合部腺癌中是否能与免疫治疗和化疗产生协同作用。方法:从2021年4月1日起,本研究计划招募ECOG评分≤2分的HER2阴性的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者。符合条件的患者接受β-葡聚糖(500mg,po,bid,d1-14)+卡瑞利珠单抗(200mg,i.v.,d1)+奥沙利铂(130mg/m~2,i.v.,d1)+替吉奥(40mg被用于体表面积小于1.25m~2的患者;50mg被用于体表面积1.25-1.5m~2之间的患者;60mg被用于体表面积超过1.5m~2者;po,bid,d1-14)联合治疗。每3周为一个周期。在入组时进行首次评估,此后每两个周期(6周)进行一次疗效评估(R ECIST v1.1),直到死亡或进展。本研究主要终点是客观缓解率和安全性。次要终点为中ablation biophysics位无进展生存期和中位总生存期。治疗期间留取患者血液样本,在基线和第一次疗效评估这两个节点评估与免疫激活相关的指标。结果:截至2022年10月31日,共30例患者纳入研究。这些患者中ECOG评分为2分的占26.7%,且没有患者评分为0selleck NMR分;男性占比66.7%;中Belumosudil浓度位年龄为67.5岁;PD-L1表达阳性占比53.3%。最终客观缓解率60%,其中完全缓解3.3%,部分缓解56.7%。疾病控制率93.3%。在这些患者中,中位无进展生存期10.4个月(95%置信区间,9.52-11.27个月),中位总生存期14.0个月(95%置信区间,11.09-16.91个月)。最常见的治疗相关不良反应主要为恶心(53.3%,16例)和食欲下降(50%,15例);3级及以上不良反应发生率为30%(9例);特殊的不良反应为血管瘤(33.3%,10例)。尚未观察到与口服β-葡聚糖相关的不良事件。对这些患者血液样本进行细胞因子检测分析时发现,IL-2和IFN-γ在治疗2个周期后明显上升(P<0.05)。在对T细胞亚群的分析中也发现CD4~+T细胞数量在治疗后明显上升(P<0.05)。结论:我们的研究表明,即使入选ECOG评分较差的患者,β-葡聚糖联合卡瑞利珠单抗和SOX方案治疗具有一定的疗效,且安全性良好,值得进一步扩大样本研究。